Законы о лицензировании:
Приложение к отраслевому стандарту "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Основные положения", утвержденному Приказом Минздрава России
от 04.03.2003 N 80
Нормативы площадей для аптечных организаций не носят обязательного характера и не могут применяться при лицензировании фармацевтической деятельности (Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.06.2004 N 01/52-04-32).
Об оставлении без удовлетворения заявления о признании незаконным (недействующим) пункта 1 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.
Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное решение оставлено без изменения.
1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в городах, м2
Вид аптечной организации |
Аптека |
Общая |
90 |
Торговый зал |
42 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
20 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала |
8 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Кабинет руководителя |
8 |
Гардеробная |
4 |
Санузел |
2 |
2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных вне городов, м2
Вид аптечной организации |
Аптека |
Общая |
66 |
Торговый зал |
18 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
22 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала |
6 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Кабинет руководителя |
8 |
Гардеробная |
4 |
Санузел |
2 |
3. Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах, м2
Вид аптечной организации |
Аптека без права изгоовления асептических препаратов |
Аптека с правом изготовления асептических препаратов |
Общая |
117 |
138 |
Торговый зал |
32 |
32 |
Помещения хранения (материальные) |
30 |
30 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
4 |
Помещения персонала |
8 |
8 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
2 |
Кабинет руководителя |
8 |
8 |
Гардеробная |
4 |
4 |
Ассистентская |
10 |
10 |
Место работы провизора-аналитика |
5 |
- |
Кабинет провизора-аналитика |
- |
8 |
Шлюз |
- |
2 |
Помещения для приготовления лекарственных средств в асепти ческих условиях |
- |
8 |
Стерилизационная |
- |
10 |
Помещение для получения воды очищенной |
5 |
5 |
Моечная |
5 |
5 |
Санузел |
2 |
2 |
4. Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов, м2
Вид аптечной организации |
Аптека без права изгоовления асептических препаратов |
Аптека с правом изготовления асептических препаратов |
Общая |
91 |
114 |
Торговый зал |
18 |
18 |
Помещения хранения (материальные) |
22 |
22 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
4 |
Помещения персонала |
6 |
6 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
2 |
Кабинет руководителя |
8 |
8 |
Гардеробная |
4 |
4 |
Ассистентская |
10 |
10 |
Место работы провизора-аналитика |
5 |
- |
Кабинет провизора-аналитика |
- |
8 |
Шлюз |
- |
2 |
Помещения для приготовления лекарственных средств в асепти ческих условиях |
- |
8 |
Стерилизационная |
- |
10 |
Помещение для получения воды очищенной |
5 |
5 |
Моечная |
5 |
5 |
Санузел |
2 |
2 |
Об оставлении без удовлетворения заявления о признании незаконным (недействующим) пункта 5 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003
N ГКПИ 03-607.
Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное решение оставлено без изменения.
5. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных в городах, м2
Вид аптечной организации |
Аптечный пункт |
Общая |
70 |
Торговый зал |
38 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
10 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом для руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
4 |
Санузел |
2 |
6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных вне городов, м2
Вид аптечной организации |
Аптечный пункт |
Общая |
60 |
Торговый зал |
18 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
22 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом для руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
2 |
Санузел |
2 |
7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных в городах, м2
Вид аптечной организации
|
Аптечный пункт |
Общая |
93 |
Торговый зал |
28 |
Помещения хранения (материальные) |
20 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
2 |
Ассистентская |
10 |
Место работы провизора-аналитика |
5 |
Кабинет провизора-аналитика |
- |
Шлюз |
- |
Помещения для приготовления лекарственных средств в асепти ческих условиях |
- |
Стерилизационная |
- |
Помещение для получения воды очищенной |
5 |
Моечная |
5 |
Санузел |
2 |
8. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, и расположенных вне городов, м2
Вид аптечной организации
|
Аптечный пункт |
Общая |
85 |
Торговый зал |
18 |
Помещения хранения (материальные) |
22 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
2 |
Ассистентская |
10 |
Место работы провизора-аналитика |
5 |
Кабинет провизора-анали-тика |
- |
Шлюз |
- |
Помещения для приготовления лекарственных средств в асепти ческих условиях |
- |
Стерилизационная |
- |
Помещение для получения воды очищенной |
5 |
Моечная |
5 |
Санузел |
2 |
9. Минимальный норматив площади аптечного пункта, расположенного в лечебно-профилактическом учреждении, и функционирующего от организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность составляет, не менее 20 м2
Об оставлении без удовлетворения заявления о признании незаконным (недействующим) пункта 10 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.
Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное решение оставлено без изменения.
10. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2
Вид аптечной организации |
Аптечный пункт |
Общая |
60 |
Торговый зал |
20 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
20 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом для руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
2 |
Санузел |
2 |
Об оставлении без удовлетворения заявления о признании незаконным (недействующим) пункта 11 см. решение Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607.
Определением Верховного Суда РФ от 13.11.2003 N КАС 03-523 указанное решение оставлено без изменения.
11. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, м2
Вид аптечной организации |
Аптечный пункт |
Общая |
80 |
Торговый зал |
30 |
Помещения хранения (материальные комнаты) |
30 |
Помещения приемки, распаковки |
4 |
Помещения персонала с местом для руководителя |
10 |
Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
Гардеробная |
2 |
Санузел |
2 |